临床试验体检哪些项目容易被刷掉

很多想要参与临床试验的志愿者,通过试药员招募渠道提交报名之后,就要进入体检筛选环节。不少人以为报名试药员招聘项目,体检只是简单走个流程,实际每年都有大量志愿者在体检环节被筛除。本篇科普梳理临床试验体检容易淘汰的检查项,帮助准备走试药员报名入口的志愿者提前了解相关标准。

临床试验体检,是医院用来判断受试者身体条件是否匹配试验方案的重要环节,所有筛选标准,都是为了保障志愿者自身安全,同时保障试验数据有效。即便报名成功,只要有指标不符合项目方案,就会直接筛选不通过。

一、基础生命体征,淘汰率很高

1. 血压异常
血压偏高或者偏低,是非常常见的淘汰原因。大部分临床试验对收缩压、舒张压都有明确区间。熬夜、紧张、赶路、体检前剧烈运动,都可以造成血压临时升高,导致体检不通过。

2. 心率异常
心率过快、心律不齐,会直接影响筛选。体检前情绪焦虑、赶路跑步过来,容易出现心率偏高。

3. 身高体重、BMI指数
多数项目会设置体重范围,BMI过高或者过低都会被筛除。部分项目会严格限制体重上下浮动,体重不达标,即便其他全部正常,也无法入组。

二、血液化验,最容易出现不合格

抽血是体检核心环节,很多人前面检查都没问题,卡在血检上面。

1. 肝功能指标:转氨酶升高是高频淘汰项。熬夜、喝酒、油腻饮食、感冒吃药,都可以造成转氨酶临时升高。

2. 肾功能指标异常,肌酐等数值超出方案范围,直接筛选失败。

3. 血常规:白细胞、红细胞、血小板异常,存在炎症、贫血等情况,会被淘汰。

4. 血脂血糖:血糖偏高、血脂超标,不符合项目标准就无法通过。

5. 毒品筛查、烟检:有烟检的项目,尿液尼古丁检测不达标直接淘汰;部分项目会做毒检筛查。

三、尿液检查常见淘汰点

尿常规里面尿蛋白、尿潜血、尿糖异常,尿路感染,都有可能造成体检刷人。体检前喝水太少,尿液浓度过高,也会带来指标异常。女性生理期前后,尿常规也容易出现异常,需要错开时间参与体检。

四、心电图筛查

心电图主要排查心脏基础问题。窦性心律不齐、早搏以及其他心电图异常,都会根据项目方案要求判定是否合格。很多人平时没有感觉,心电图检查之后被筛选掉。

五、其他会导致淘汰的情况

1. 既往病史:医生问诊阶段,会询问过往疾病、手术史、药物过敏史,有部分病史不符合项目要求,会直接筛除。

2. 查重不通过:中兴、太美查重系统查到间隔时间不满足洗脱期,不需要做完整套体检,直接淘汰。

3. 女性特殊情况:妊娠检测阳性,会直接无法参加本次临床试验。

志愿者体检小提示

1. 体检前几天尽量早睡,不要饮酒,少吃重油重辣食物,避免临时把指标拉高。

2. 体检当天保持心态平稳,不要剧烈跑动,到医院之后可以静坐片刻再测血压心率。

3. 体检需要空腹的项目,严格遵从项目通知,空腹前往。

4. 体检筛选不通过,不等于身体有重大疾病,很多只是暂时指标不匹配这一个项目,可以后续关注其他试药员招募项目。

本文仅为临床试验科普内容,不构成任何招募邀约。体检合格标准以每家医院具体试验方案为准。

报名入口

小程序:鑫诚招募

公众号:鑫诚试药

客服微信:shiyao577

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