【重庆壁山3820】
亲们璧山口服药项目(酮咯酸氨丁三醇片)报名备注空腹组还是餐后组
空腹组时间安排如下(补贴:3820元):
知情体检时间:5月28号
入组时间:第一周期:6月2入组——6月4号出组
第二周期:6月9号入组——6月11号出组
餐后组时间安排如下(补贴:4070元):
知情体检时间:5月29号
入组时间:第一周期:6月5号入组——6月7号出组
第二周期:6月12号入组——6月15号出组
入选标准如下:
1:健康男性、女;年龄18至55岁;体重:女≥45kg,男性≥50kg,体重指数在19-26kg/ m2(BMI=体重kg/身高2(m2));
2:全国联网(中兴系统,三个月内没有做过其他项目);
3:无烟酒嗜好,无吸毒史(嗜烟定义:近三个月每日>=5支;嗜酒定义:就三个月每周饮酒超过28单位酒精,1单位=285ml啤酒,25ml烈酒,1玻璃杯葡萄酒);
4:身体健康,既往无重大疾病史(无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常)及传染病(包括乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒),体格检查、心电图、实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或异常无临床意义,研究医生判断为合格者;
5:无特殊过敏史或过敏体质;
6:未来6个月内无妊娠计划,且自愿采取有效避孕措施,
7:3个月内无献血或大量失血,且未参加过其他临床试验;