成都大龄绝经女性7000 华西附二院临床试验招募40周岁以上自然绝经期女性健康志愿者。[项目]黄体酮阴道缓释凝胶在健康试验参与者中的药代动力学研究。
[试验安排]
筛选:2026年8月20日筛选签署知情+体检查血(空腹)+B超(子宫附件)+(B超胸片时间可能有调整，具体时间筛选当天告知)试验期间时间安排:
第1周期:(住院)2026-8-25上午----2026-8-28上午
(返院)2026-8-29 2026-8-30 2026-8-31需返院采血一次
第2周期:(住院)2026-9-8上午----2026-9-11上午。
(返院)2026-9-12 2026-9-13 2026-9-14需返院采血一次
第3周期:(住院)2026-9-22上午-----2026-9-25上午
(返院)2026-9-26 2026-9-27 2026-9-28 需返院采血一次
【入选要求】
1:40周岁以上自然绝经期女性健康志愿者，体重45kg，BMI 19-28:
2:要求未行子宫切除术: 华西二院临床试验
3:已知或者可能的黄体酮敏感性恶性肿瘤(如脑膜瘤、乳腺恶性肿瘤等)的现病史、既往史及家族史(1级、2级亲属)，不能参加;4:要求使用研究药物前1周及试验期间禁止性生活:
5:宫及附件B超检查:子宫肌瘤大小直径4cm或子宫内膜厚度〉5mm:不能参加
6:过敏体质，如对两种以上药物或者食物过敏的不能参加:7:近2周没有服用过任何药物，近1个月没有接种过疫苗;8:要求近3个月没有参加过其他临床试验;
9:筛选前2个月失血或者献血超过400ml不能参加本试验;10:有任何慢性疾病史的，过敏体质者不能参加
11:末次月经后12个月仍未出现月经，排除妊娠，促卵泡生成素(FSH)>40TU/L雌二醇(E2)<30pg+
