长沙5500  舍同三个月

入组18人

特殊体检:烟检、碳13、胸片

采血不合格补贴100元

【试验名称】评估艾司奥美拉唑四联疗法对比药物代谢动力学的I 期研究

【营养补贴】5500元

【试验机构】湖南省人民医院(岳麓山院区)

【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、胸部正位片、碳13呼气试验、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、、血妊娠(女性)〕尿烟碱、酒精测试、滥用药物筛查等检查

【时间】

知情体检:07月28日(无创+胸片)

采血时间:07月29日(碳13+采血)

住院时间:08月01日入住—08月18日出组

项目为多次给药:(D1-D13每天服药两次,D14服药一次;每次服用艾司奥美拉唑肠溶片1片、阿莫西林2片、克拉霉素2片、枸橼酸铋钾胶囊2颗),连续服药14天。

每周期18个采血点,两周期PK采血约72ml(不含弃血)

【报名条件】

1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;

2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~27.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;

3、无特定过敏史者(哮嘱、荨麻疹、疹等),或过敏体质,或已知对JP-1366,艾司美拉唑、构酸郁钾、阿莫西林、克拉霉素、青霉素类和大环内酯类抗生素过敏或对制剂中的任何成分无过敏者:

4、筛选前14天内未使用过任何药物(含中草药、疫苗)、保健品;

5、烟碱,试验前三个月内每天抽烟量≤5支且试验前七天内不抽烟;

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