北京三级医院减肥药临床试验,16450元补贴(税前),无烟检,四周期试验,皮下注射8次,BMI:24-35。7月13日筛选体检。补贴银行转账发放,分两次发放(暂定9月25日和12月25日),保证到款时间。中兴系统全国联网查重,刷证间隔期0天。近3个月内参加过其他临床试验出组未满90天者,不要报名。
【药物】减肥药
【用药方式】皮下注射
【筛选体检内容】
7月13日下午:知情、身高、体重、血压、心率、体温、血管检查、心电图、尿常规、腰围、问诊、体格检查。上述体检合格人员方可参加7月14日检查。
7月14日上午:血常规、血生化、凝血功能、传染病筛查、甲状腺功能、血妊娠(女性);X光胸片(正位);腹部B超(肝胆胰脾肾)检查。
7月15日下午:入住医院前基线体检,合格人员下午直接入住医院。
【住院及回访时间安排】
第一周期:7月15日-7月18日住院3晚。7月31日和8月14日回院复查(每次约2-3小时)。
第二周期:8月27日-8月31日住院4晚。9月11日和9月25日回院复查(每次约2-3小时)。
第三周期:10月8日-10月12日住院4晚。无回访。
第四周期:10月22日-10月26日住院4晚。11月6日和12月4日回院复查(每次约2-3小时)。
【简要报名参加条件】
1.18~45岁(1981年7月18日之后出生)健康男性或女性志愿者。
2. 筛选时体重指数(BMI):24-35,男性体重≥60公斤,女性体重≥55公斤,且在近3个月内体重保持稳定,空腹血糖<7 mmol/L;
3. 无重大疾病,如心血管、皮肤及皮下组织、消化道等疾病,自愿参加临床试验。
4. 3个月内未服用或注射过减肥药。
5. 3个月内未接受过手术且无手术计划,3 个月内未参加任何临床试验,3个月内未曾献血或献血量不多于400毫升。
6. 同意采取有效的避孕措施,6个月内没有生育计划或没有捐精/捐卵计划。
7. 无乙肝、丙肝、梅毒、HIV 感染。
8. 不嗜烟,不嗜酒、不吸毒。
9. 志愿者需保证严格按照试验规定的饮食,接受给药并在规定时间内采集样本,依从性良好。
最终入排标准以签署知情同意书上内容为准。