【长沙4100】(舍同三个月)
【试验名称】甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究(餐后)
【营养补贴】4100元
【试验机构】湖南省职业病防治院
【体检项目】 体格检查、生命体征(体温、血压、体位性低血压、脉搏)、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血常规、输血前常规、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查等.
【时间】
知情时间:07月10日(无创)—07月11日(有创)
第一周期:07月13日入住—07月17日出院
第二周期:07月23日入住—07月27日出组
每周期20个采血点,两周期PK采血约80ml(不含弃血)
每周期给药后密采当天晚上9点、10点、11点、12点、凌晨4点有采血点
高脂餐:伊利牛奶220ml;煮鸡蛋100g,核桃仁15g,面包95g,午餐肉90g。
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,或对本品中任何成分无过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物(含疫苗、中草药)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟或不抽烟;
6、三个月内未献血或未大量失血者;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。