全国多中心900
中、重度黄褐斑
试验用药:
氟轻松氢醌维A酸乳膏
试验方案:
采用三臂平行设计,受试者按2:2:1比例随机分入受试制剂组、参比制剂组或安慰剂组;每日晚间用药一次,连续8周;各组用药均为含氟轻松0.01%、氢醌4%、维A酸0.05%的乳膏或相应安慰剂。参比制剂:商品名:Tri-Luma®,美国 Galderma 高德美生产
简要入排:
1. 1、年龄 18~60周岁(包括 18周岁和 60周岁)的受试者,男女不限;2、筛选时黄褐斑严重程度为中、重度,即评分≥2分
2. 筛选前 6个月内进行过面部激光或换肤治疗;筛选前 4周内,口服或局部使用过治疗黄褐斑的中药,或使用过美白产品,或进行过紫外线光疗法、日光浴,或进行过针灸、埋线、刮痧等治疗;
患者权益:
1. 申办方承担项目相关的各项检查
2. 申办方承担项目相关的试验用药
3. 交通补贴/其他补贴共计900元(5次随访,交通补助:筛选100元;后续随机、用药后1周、4周、8周分别来院1次,每次200元,共计900元),具体补助情况以项目为准
4. 三甲医院专家团队全程随访
研究中心:
北京市、上海市、天津市、三门峡市、杭州市、武汉

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