娄底4500/舍同三个月
【试验名称】达格列净片人体生物等效性研究(空腹)
【营养补贴】4200元+300依从(空窗期期间先发1000)
【试验机构】娄底市第一人民医院
【体检项目】常规检查+肾小球滤过率
【时间】
知情时间:05月12日
第一周期:05月13日入住——05月16日出院
第二周期:05月27日入住——05月30日出组
每周期给药后2、3h测指尖血糖
每周期18个采血点,两周期PK采血量约108ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,或对本品中任何成分无过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物(含中药材)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未献血;