长沙2600(舍同个1月)
【试验名称】盐酸丁卡因凝胶人体药代动力学研究(空腹)
【营养补贴】2600元
【试验机构】湖南省××医院
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、皮肤划痕试验等
【时间】
知情时间:05月09日
第一周期:05月13日下午入住——05月16日出院
第二周期:05月20日下午入住——05月23日出组
单侧大腿单次涂抹,给药面积为150 cm²(10 cm×15 cm)
每周期20个采血点,两周期PK采血量约120ml(不含弃血及体检采血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,或对本品中任何成分无过敏者:
4、首次服用研究药物前1个月内未使用过任何药物或保健品(包括中草药)者;
5、试验前30天内大腿皮肤未使用过外用药物,或试验期间无计划在大腿皮肤使用外用药物者;
6、试验住院期间不擅自洗浴,或在试验前24 h至末次PK采样结束不在涂抹部位皮肤使用贴剂、乳膏、润肤剂或其他类似产品者;
7、用药部位无异常(如湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、疤痕、色素异常、包疖、外伤、毛发过多、纹身刺青、开放性创口等皮肤症状等),且经研究者评估不会影响药物吸收以及安全性评估者;
8、既往3个月内平均每日抽烟支数少于5支或不抽烟;
9、试验前3个月内未献血;
10、首次使用研究药物前28天内未接受过手术,或无计划在试验期间进行手术者;;
11、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
12、系统网筛:(持本人有效身份证件)一个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信号: