【天津 只要女生!
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【研究单位】天津中医药大学第一附属医院
【研究药物】左炔诺孕酮片(餐后组)
【补偿金】4500元+500(依从性奖励)
【周期数】两周期
【入组人数】总计36例(女)
【给药方式】口服(每周期1片)
【体检项目】:生命体征、体格检查、心电图,血、尿等实验室检查。
【体检时间】
5月12日(星期二) 知情+初筛
5月13日(星期三) 早上采血+留尿
采血补助100元(成功入组的没有!)
筛选期间(不含入住期)外地受试者免费安排在医院病房入住1晚(需提前登记),管晚餐。筛选期间外地受试者交通费凭火车票报销(报销封顶为100元)。
【入住时间】
第一周期:
5月19日(星期二) 上午入住
5月20日(星期三) 给药+密采
5月24日(星期日) 采血+安全检查,离院
第二周期:
6月09日(星期二) 上午入住
6月10日(星期三) 给药+密采
6月14日(星期日) 采血+安全检查,中午离院,出组。
【基本要求】
1、受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在试验开始前签署知情同意书;
2、年龄为18-40周岁(包括边界值)的健康女性受试者。
3、体重指数(BMI)=19~26.0kg/m2 范围内(包括临界值);受试者体重不低于45.0kg,身体健康状况良好。
4、可以接受统一饮食,无晕针、晕血情况。
5、三个月内未参加过其他临床试验。
6、成功入组后需要提供本人实名银行卡信息。
7、依从性好,配合医院要求完整参加。