【常德空腹3000/餐后2920】(舍同1个月)/不查血脂/入24例
【试验名称】盐酸阿比多尔片人体药代动力学比较研究
【营养补贴】空腹3000元、餐后2920元
【试验机构】常德市××医院
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血前常规、血妊娠(女性)〕、酒精测试等
【时间】
知情时间:04月16日—4月17日
第一周期:04月18日入住——04月23日出院
第二周期:04月25日入住——04月30日出组
空腹、餐后同时筛选,入组随机安排
每周期空腹22个/餐后21个采血点,两周期PK采血约空腹88ml/餐后84ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无3种及以上物质有过敏史,或对本品中任何成分或辅料无过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物(含中草药)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟或不抽烟;
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件)一个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。