岳阳3800 查舍同三个月
【试验名称】盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究(餐后)
【营养补贴】3800元
【试验机构】岳阳-湖南省血吸虫病防治所
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、直立性低血压反应检查、心电图、实验室检查(血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项)、酒精测试、滥用药物筛查等
【时间】
体检时间:04月06日知情--04月07采血
第一周期:04月08日入住—04月12日出院
第二周期:04月15日入住—04月19日出组
注:两周期PK采血量约80ML(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康男性志愿者;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,且对本品中任何成分不过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者;
6、首次服用研究药物前三个月内未献血者;
7、试验期间无计划从事高空作业、机动车驾驶等伴有危险性的机械操作者;
8、既往无晕厥史或直立性低血压史者;