长沙连住13000,查中兴三个月
【试验名称】健康受试者皮下注射不同规格SHR-3167注射液的生物利用度和安全性的随机、平行、开放的临床研究
【营养补贴】13000元(含随访奖励)
【试验机构】中南大学××医院
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、胸部正侧位片、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、糖化血红蛋白、传染病筛查、血糖监测、血妊娠(女性)〕、酒精呼气测试、尿液药物测试等
【时间】
体检时间:03月30日
采血体检:03月31日
入住时间:04月02日入住—04月24日出院
随访时间:05月01日、05月15日、05月29日、06月12日
试验全程采血量200左右
依从性不佳,无法接受连住及随访者不要报名
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、既往没有频繁过敏或过敏病史;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、首次服用研究药物前1个月内未接种活(减毒)疫苗且无计划在试验过程中接种者;
6、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者;
7、首次服用研究药物前三个月内未献血者;
8、既往没有低血糖发作史者(如焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿、晕厥和注意力不集中等);
9、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
10、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验;