上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康参与者(无烟检、有胸片、B超检查)
【研究药物】WD-1603卡左双多巴控释片
【适应症】帕金森病
【补偿】9000元,试验结束后三周内补偿打到本人银行卡。
【入组例数】12例
【时间安排】(按实际安排为准)
1.知情和体检时间:3月17日下午签署知情同意书、筛选体检,3月18日空腹采血。3月20日B超+胸片+眼压检查。
2.入住时间+随访时间(如适用):本试验包含三个给药期:
3月24日---3月26日
3月31日---4月2日
4月7日---4月9日(项目结束)
【入选要求
1.男女不限,年龄男性18~45周岁,女性18-45岁(包括边界值);
2.男性体重不低于50 kg,女性体重不低于45 kg,体重指数(BMI)在18~27 kg/m2之间(包括边界值);
3.参与者(包括其配偶或伴侣)自签署知情同意书(女性)/首次给药(男性)后至末次给药后3个月内无生育计划、无捐精/捐卵计划,且自愿同意采取有效避孕措施(试验期间非药物);
4.参与者对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,自愿参加试验,并在任何与试验相关的程序开始前签署知情同意书;
5.参与者的筛选结果(病史、12-导联心电图、生命体征、体位性低血压测量和实验室检查、体格检查、眼压检查、腹部B超、胸部X线等),经研究者确定为正常或异常无临床意义;
6.无药物和/或食物过敏史、晕针/晕血史、体位性低血压史、QT间期延长史或其他有临床意义的心脏疾病史、青光眼病史、胃溃疡或十二指肠溃疡等胃肠道疾病史;
7.筛选前2周内无急性感染症状者(如流感)、急性胃肠炎,筛选期前1周内无呕吐、腹泻病史;
8.同意按试验要求于每个给药期首次给药前48小时至该给药期采血结束止,进食含咖啡因和/或酒精类等饮料和/或食物(包括巧克力、茶、咖啡、可乐、酒等),不摄取火龙果、芒果、葡萄柚、柚子类等影响药物代谢以及香菇等富含黄嘌呤的饮料和/或食物,不使用含烟草或尼古丁的产品。
9.3个月内未参加其他临床试验,未献血,筛选前3个月内平均每日吸烟量低于10支
【报名方式】 

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