上海9230 单中兴系统,刷证间隔期1天,只要男生,无烟检,无胸片,无B超无,CT,正常体检
合格多少入多少无备选
上海公卫(金山)西妥昔单抗单中兴系统单中心、随机、平行对照、双盲一期静脉滴注一次用药临床药代动力学、安全性和免疫原性特征实验入组80例,补偿金9230元(采血点16个,含5次回访误工及交通补贴,此补偿金分两次发放:
第一次:连住8天出院打卡4230元(年前确定到账);
第二次:5次回访结束后打卡5000元(年前努力争取医院财务,但不确定);
流程:
暂定:01月08日金山体检,01月07日体检前一天免费安排住宿(金山南城假日酒店)
体检合格01月13日-21日连住8天出院;
回访(早上空腹去医院采血及体格检查,1个多小时即可离开,结束后医院备有早餐)时间:D12(1.25日)、D15(1月28日)、D19(2.01日)、D22(2.04日)、D29(2.11日)结束;
整个项目从入住到完成整个实验29天;
入选标准:
1、年龄18-40周岁(含)男性;基本体重50KG及以上;
2、BMI19-26(含),受试者能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本研究的各项要求;
3、无慢性疾病史或严重疾病史及传染病的健康男性;
4、在筛选期及未来6个月内无捐精计划且自愿采取有效避孕措施;
5、已知或怀疑有角膜炎、结膜炎、眼睑炎或严重干眼病病史者,谢绝报名;
6、筛选前3个月内有献血包括成分血或失血(≥200ml)谢绝报名;
7、筛选前一个月内接种过各类疫苗或者在研究期间计划接种疫苗者谢绝报名;
8、曾经在青春期有较严重青春痘、目前颜面及躯干等任何部位有皮疹者,不建议参加;
9、实验期间,即使服用预防用药,皮疹及皮肤干燥的发生率也很高,但是会降低严重程度,不能够配合进行皮肤保护(包括按时按要求服用预防用药),不能够接受身体其他部位可能出现的任何程度的皮疹者,不能够配合5次按时回访者,谢绝报名;
10:因招募帖篇幅有限,未能详尽阐述方案内容及要求,一切以知情书为准;
11、请参加志愿者根据自身情况合理安排安排自己的时间,一旦报名参加便视为对此项目要求无异议;