长沙9000(舍同一个月)
【试验名称】注射用醋酸亮丙瑞林微球人体药代动力学比较研究(空腹)
【营养补贴】5000元+4000元依从性奖励
(12.23(D14)之后一次7天内发2000;2.3(D56)之后二次7天内发2000;3.3出组以后7天内发3500;最终完成随访后7天内发1500(其中500元招募公司发))
【试验机构】长沙泰和医院
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血细胞分析、尿沉渣定量+尿液分析、血生化、凝血常规、输血前四项、性激素〕、酒精呼吸测试等
【时间】
知情体检:12月06日
入住时间:12月08日入住——12月12日出院
(八次回院随访:12.13/12.16/12.23/12.30/01.06/01.20/02.03/03.03)
连住,给药一次,住院及随访期间共24个采血点,PK采血量约96ml(不含弃血与体检采血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康男性研究参与者;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~25kg/m²,男性体重≥50kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,或已知对亮丙瑞林、合成的GnRH或GnRH类似物,或对本品中任何成分无过敏者;
4、首次服药研究药物前14天内未使用任何药物(中药材)、保健品者;
5、既往3个月内平均每日吸烟支数少于5支或不吸烟;
6、首次服药研究药物前三个月内未献血;
7、注射部位皮肤无疤痕、创伤、炎症等;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:(持本人有效身份证件)一个月内未参加任何药物试验;
10、药物不良反应可能会导致勃起功能障碍、睾丸萎缩、男性乳房发育等,请考虑清楚后报名。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信号

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