【怀化连住6晚3050】
舍同3个月入组32人
【试验名称】乌苯美司胶囊人体生物等效性研究(餐后)
【营养补贴】3050元
【试验机构】怀化××医院 
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查等
【时间】 
体检时间:10月25日—10月26日
入住时间:10月27日入住—11月02日出组
注:两周期连住给药两次,两周期PK采血量约120ML(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,且对本品中任何成分不过敏者;
4、乳糖耐受者;
5、首次服用研究药物前30天内未接受过疫苗接种,且无计划在试验期间接受疫苗接种者;
6、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物、保健品者;
7、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者;
8、首次服用研究药物前三个月内未献血者;
9、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
10、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。

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