杭州7400(舍同三个月)
无创前一晚包住宿;B超、胸片前一晚包住宿
【试验名称】比较QX029N注射液与QX005N注射液的药代动力学特征的Ⅰ期试验
【营养补贴】7400元
(营养补贴分批发放:出院14天内发放1600元;第5次随访结束14天内发放2800元;项目结束14天内发放3000元)
【试验机构】杭州市××医院
【体检项目】体格检查、生命体征、12导联心电图、实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血常规)、免疫检查(类风湿因子和抗核抗体)、C-反应蛋白和红细胞沉降率检查、甲状腺功能检查、血妊娠检查[仅限WOCBP])、结核病筛查、传染病检查,、腹部彩超(肝、胆、胰、脾、双肾)、胸正侧位片、酒精呼气、尿药筛查等检查
【时间】
知情体检时间:
10月22日(无创)
10月23日(有创)
10月26日(B超、胸片)
住院时间:10月26日入住—10月29日出院
回院随访10次(10.31/11.03/11.07/11.09/11.17/11.24/12.01/12.08/12.15/12.22)
(随访前一晚提供住宿)
整个试验期间采血量约为223ml(不含体检采血和弃血)

【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、男性不低于50kg,女性不低于45kg,且体重均≤75kg,体重指数在19.0—26.0kg/m2之间;
3、对本研究药物成分或辅料无过敏或对生物制剂无过敏史或既往无严重药物、食物过敏反应;
4、筛选前4周内未使用过任何处方药、系统性使用中草药,或2周内未使用过非处方药(除外维生素、矿物质补充剂)、外用中草药;
5、试验前3个月内未接种过任何活疫苗、减毒活疫苗,或在研究期间无计划接种活疫苗、减毒活疫苗。
6、筛选时无存在活动性或潜伏性结核感染情况,或既往无活动性结核病史;
7、筛选前3个月内未患有严重的水痘-带状疱疹等疱疹病毒感染史者;
8、试验前三个月内每天不超过5支烟;
9、三个月内未献血;
10、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
11、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信号

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