长沙6000·舍同三个月--维生素D缺乏
【试验名称】维生素D口服溶液在维生素D缺乏人群的药代动力学研究（空腹）
【营养补贴】6000元（分批发钱:第一周期出组（11月6日回访后5-7个工作日发3900）
【试验机构】湖南省××医院
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、泌尿系彩超、25羟维生素D测定、甲状旁腺激素测定、血常规、尿常规、尿钙、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠（女性）、酒精测试、滥用药物筛查等
【时间】
体检时间：10月15日（25羟维生素D体检）
体检时间：10月17日—10月19日（10月18日24h尿钙筛查需入住医院补贴200元）
第一周期：10月23日入住—10月31日出院
回院随访：11月06日
第二周期：11月19日入住—11月21日出组
注：筛选期有24 h尿钙检查，在其他检查合格后再进行尿钙检查，需要入住至少24h进行留尿，筛选期完成24 h尿钙检查的误工费为200元；第1次入住给药，第2次入住不给药，整个试验期间只给1次药，单次口服一粒或两粒（随机分配）
【报名条件】
1、年龄18—44周岁的志愿者，男女均可；
2、体重指数（BMI =体重/身高²）为20~25kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
3、对3种及以上物质无过敏史，且对本品中任何成分不过敏者；
4、筛选期血清25羟维生素D小于20 ng/ml（50 nmol/L）；
5、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟；
6、首次服用研究药物前三个月内未献血；
7、首次服用研究药物前3个月内没有在热带地区（例如海南省、台湾省南部、云南省南部、广东省雷州半岛等）长期活动者，且无计划试验期间在热带地区长期活动者；
8、首次服用研究药物前3个月内未使用过奥利司他或任何维生素D补充剂者；
9、首次服用研究药物前48小时内，没有摄入过且无计划摄入任何含有富含维生素D的食物（三文鱼、沙丁鱼、鲭鱼、金枪鱼、动物肝脏、蘑菇）或饮料（牛奶）者；
10、首次服用研究药物前7天内排便规律者；
11、既往或目前无循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病（如：已知的泌尿系结石、胆结石、高钙血症、高磷血症、肾功能不全、慢性腹泻、低蛋白血症、假性甲状旁腺功能减退等）者；
12、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
13、系统网筛：持有效身份证（未过期、未消磁），三个月内未入组临床试验；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信:
