长沙7200四周期!!!
【试验名称】双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验空腹组
【适应症】多种疼痛和炎症
【联网筛查】:中兴正远3月➕太美1个月(中兴正远入系统,太美不入系统)3天体检间隔期❗️
【试验机构】湘雅博爱康复医院(湘龙院区)
【例数】34例,男女不限
【相关补贴】共计7200,详见知情同意书
筛选采血补助50(未采血没有)
抽血体检➕心电图➕尿常规

【入选要求】
年龄18~45岁,依从性优✅
男性体重≥50kg,女性体重≥45kg
体重指数BMI:在19~26 kg/m2范围内
BMI=体重kg➗身高m➗身高m

【主要排除标准】详听宣教
1、每日吸烟多于5支者、酗酒者、吸毒者不能参加。
2、妊娠期或哺乳期女性、乳糖不耐受者、药物过敏者、眩晕休克病史者、晕针晕血者不能参加。
3、无重大疾病史,无传染病(乙肝,丙肝,艾滋,梅毒等)
4、14天内使用过任何药物者(包括疫苗❗中草药❗保健品❗维生素❗)不能参加。
5、体检前7天内服用过葡萄柚、火龙果、柚子、橘子、甘蓝类蔬菜、炭烤食物等不能参加,每天饮用过量茶、含咖啡因的饮料(8杯以上)者不能参加。
6、三个月内献血、输血、失血超过200ml者,六个月内做过外科手术者不能参加。
7、试验前2周内发生过无保护性性行为者,试验结束后3个月有妊娠计划者不能参加。
8、受试者血管条件差❗️依从性差❗️经研究者判断具有其他原因不宜参加试验者❗️
9、省外不可参加❗️3天体检间隔期期(8月2、3、4号在其他地方 体检不能参加。)
10、湘雅博爱康复医院(福源院区➕湘龙院区)参加过任何项目者必须满3个月才能参加❗医院就诊、手术、用药史等若符合排除标准也会筛败❌
                                                                                                            【试验时间】
2025年8月5日、6日知情体检抽血。

第1周期:8月13日—8月16日出院
第2周期:8月20日—8月23日出院
第3周期:8月27日—8月30日出院
第4周期:9月3日—9月6日出组

注意:体检间隔期3天,省外不要

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