无锡,连住5天10200元回访8次中兴系统3个月,
【药物】DNV001 注射治疗胆固醇
暂定体检;
预计7月22号中午知情,23号空腹抽血,前期符合标准的人员25号继续空腹抽血
免费提供酒店一天,前期符合标准的人员额外提供酒店一天
暂时定,住院日期
预计7月26号入院;8月2号出院。
如有变动,一切解释权在医院为准
【试验安排】
筛选期,治疗随访期,按需随访(如有,最长至给药后180天);
符合标准的人员,外院需要住2天酒店,医院前期需要入住5天4晚,出院后需要在第7 ,14,21,28,42,56天回来随访,医院可能会在这些随访前为了更好的管理,提前一天安排住院,接受统一膳食管理。
受试者完成第56天访视后,如涉及额外访视,受试者补贴按中心知情标准,以实际访视次数计算。
1.年龄:18-55岁以内
2.男性≥50.0 kg,女性≥45.0 kg,
且BMI:18.0~28.0 kg/m2
3.给药前30天内未接受过任何影响脂代谢的药物或保健品;
4.筛选前3个月内未献过血,或6个月内失血不超过400 mL者;
5.筛选前3个月内未参加临床试验。
6. 没有高血压或其他重大疾病史
7. 低密度脂蛋白大于2.6至4.9,甘油三酯小于等于4.5
8. 既往没有采血困难

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