【温州连住3天补助4390】(查中兴正远系统3个月)常规体检,无烟检,无胸片,知情筛败补贴200元(医院发放)
【研究机构】温州A医院
【研究内容】间苯三酚口崩片
【餐后30例】
【签到时间】12月5日到酒店安排住宿。体检前一天包住宿,按酒店签到顺序安排体检顺序
体检时间:12月6日,12月8日(两天中的任意一天)
入组时间:
第一周期:12月9号下午~12月13号上午
【到医院知情后,体检不合格的有200元补贴,医院发放】
【营养补助】4390
【入选标准】
1、男女都要,18岁~55岁,身体健康
2、BMI:19-28,女性体重≥45公斤,男性体重≥50公斤
3、无慢性疾病,无乙肝丙肝
4.试验前 90 天内未参加过任何临床试验,未计划在试验期间参加其他临床试验;
5.试验前 90 天内未接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内未接受手术:试验前 90 天内未失血或献血超过 300mL(不包括女性生理期失血量),未接受过输血:
6.试验前 180 天内没有患食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病,没有每周不止一次发生胃灼
热,没有任何可能会影响药物吸收的外科手术(如胆囊切除术):
7.没有特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),没有过敏体质(如对两种或以上药物、食物或花粉过敏),没有已知对本药组分或类似物过敏;
8.试验前 14 天内没有使用任何药物[包括使用处方药、非处方药和/或替代药物(如药膳、中草药、止血活血类植物或保健品、维生素)及使用激素避孕或疫苗];
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9.没有精神药物滥用史;抗人免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原抗丙型肝炎病毒抗体、抗梅毒螺旋体抗体阴性;
10.药物滥用检查(四氢大麻酚酸、苯二氮卓、巴比妥类、吗啡、可卡因.甲基安非他明)阴性;酒精呼气测试阴性;
11.试验前 90 天内平均每日吸烟不超过 5 支:试验前 28 天内女性每周饮酒不超过7杯或男性每周饮酒不超过14杯(1杯=150mL葡萄酒=360mL 鸣酒=45mL烈酒):
12.坐位收缩压 90mmHg-140mmHg,坐位舒张压 60mmHg-90mmHg,坐位脉搏 50-100
次/分:
13.没有苯丙酮尿症;没有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良综合症者:没有吞咽困难者:没有口干症、口腔溃疡等口腔疾病者: