合肥医院  男9000,女9300,入组72人,连住9天+4 次回访,报名者体重不能超过70公斤,实验共36天。
【实验名称】司美格鲁肽注射液(减重)
男9000元/女9300元(刷证间隔期3天)
全国联网(中兴+太美)单次给药,无 B 超,无胸片 出组两周内打卡
【体检时间】10月30日知情+ 31日体检
具体时间以通知为准
【入组时间】两组参加其中一组即可
第一批入组11月2日-11月11日
第二批入组11月3日-11月12日
【回访时间】试验第15天,22天,29天,36天。
【基本要求】:
1:健康男女志愿受试者。
2:年龄18-45周岁;体重指数 BMI 19-26,体重<70kg
3.试验期间,需严格遵守实验所规定的饮食和作息要求。服从管理。
有以下的情况不得参加!
1.作息混乱,经常熬夜,饮食不规律,饮食有特殊要求;
2.筛选前3个月内有急性胰腺炎病史者或既往存在慢性胰腺炎病史者
3.有晕针,晕血,乳糖不耐受,过敏症病史;
4.近三个月内参加过献血及其他临床试验;
5.近2周内存在发热、咳嗽、尿急、尿痛、腹痛、腹泻和皮肤感染性伤口等;
6.筛选前1个月内接种过或研究期间计划接种疫苗者;
7.每日抽烟数量>5 支且在试验期间不能禁烟禁酒者;
8.有针眼,大面积纹身者。

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