广州15000居住广州优先,全国联网(中兴正远,太美,都正),无烟检,有B超、胸片、大便常规,免费体检,住院12天,随访1次,1个月内未接种任何疫苗,无烟检(问诊3个月内每天吸烟必须小于4支,体检开始到项目结束不能抽烟)。(B超有异常勿报,胸片有异常勿报,一月内感冒不能参加,之前有入组过EVT401的不能参加,大面积纹身不能参加)
【药物名称】EVT401(治疗类风湿关节炎,口服)
【营养补贴】15000元(出组后21工作日内发放,要有耐心等候)。
【试验医院】广州医科大学附属第五医院
【时间安排】知情时间:10月16日(以通知为准)
体检时间:10月18日(以通知为准)
入组体检:10月21
住院时间:10月21-11月2日(以通知为准)
随访时间:11月4日
【入选标准】
1、自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;
2、18~40周岁的健康志愿者,既往无重大疾病与传染病史(乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等),男女均可;
3、体重指数(BMI =体重/身高2)为 19.0~26.0kg/m2,且男性体重大于50kg,女性体重大于45kg;
4、试验前三个月内每天不超过五支烟,三个月内未参加临床试验且未服用过试验药物者,三个月内未献过血者(>400ml);
5、试验前1个月内未使用任何药物;
6、没有过敏史,包括特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),已知或怀疑对试验药物过敏者或食物过敏史或花粉过敏史者或其他过敏者;
7、同意在整个试验期间及研究药物给药后6个月内,本人及伴侣采取医学上认可的有效避孕措施;
8、吞咽困难者,晕针晕血者,不能统一饮食者不能参加。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。