长沙2600/2号筛选/舍同一个月/不查血脂
【试验名称】盐酸曲唑酮片人体药代动力学比较研究(空腹)
【营养补贴】2600元
【试验机构】长沙华程康复医院
【体检项目】常规检查(不查血脂,会查肌酸激酶+甲状腺功能)
【时间】
知情时间:11月02日
第一周期:11月03日入住—11月07日出院
第二周期:11月10日入住—11月14日出组
每周期22个采血点,两周期PK采血量约132ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁健康男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,或对本品中任何成分或辅料无过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用过任何药物、保健品;
5、无遗传性果糖不耐受症、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺陷者;
6、试验期间及试验结束后7天内无需从事从事危险的机械操作(例如驾驶汽车或重型机械)、高空作业等工作者;
7、既往3个月内平均每日抽烟支数少于5支或不抽烟;