长沙3400（舍同三个月）
【试验名称】盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）人体生物等效性研究（空腹）
【营养补贴】3200元+200元依从性奖励
【试验机构】长沙泰和医院
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、实验室检查〔血细胞分析、尿沉渣定量+尿液分析、血生化、糖化血红蛋白、凝血常规、输血前四项、血妊娠（女性）〕、肌酐清除率、酒精呼气测试、滥用药物筛查等检查
【时间】
知情时间：10月16日
第一周期：10月18日入住—10月21日出院
第二周期：10月25日入住—10月28日出组
每周期23个采血点，两周期PK采血约138ml（不含弃血）
药物以240 ml 20%葡萄糖水整片送服，给药后4小时内每15分钟服用60ml 20%葡萄糖水
每周期给药后2、3 h测量指尖血糖
【报名条件】
1、 年龄：18-40周岁；健康试验参与者，男女均可；
2、体重：男性不低于50kg，女性不低于45kg，体重指数在18.5—30.0kg/m2之间；
3、无有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）、对3种及以上物质无过敏史，或对本品中任何成分无过敏者；
4、乳糖耐受者或无罕见的先天性果糖不能耐受者、无葡萄糖-半乳糖吸收不良和无蔗糖酶-异麦芽糖酶缺陷者；
5、首次服用研究药物前14天内未使用过任何药物或保健品（包括中草药）者；
6、既往3个月内平均每日抽烟支数少于5支或不抽烟；
7、首次服用研究药物前3个月内未献血或大量失血者（≥400 ml）；
8、首次服用研究药物前28天内未接受过大型外科手术或无计划在试验期间进行手术者；
9、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
10、系统网筛：（持本人有效身份证件）三个月内未参加任何药物试验；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。
