山东10000：一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究
入选标准：
1.年龄12~70岁（含界值）
2.AD 受累程度同时符合以下标准： a）筛选时患病时间≥1年 b）IGA评分≥3；EASI评分≥16；AD受累面积BSA≥10%；每日PP-NRS评分的周平均值≥4分； 3）经研究者判断，受试者对皮质类固醇（TCS）等外用药物疗效不佳或不适宜进行外用药物治疗。
排除标准：
1.a) 既往接受过抗白介素-4受体α或白介素-13抗体治疗； b) 随机前2周内使用过用于治疗AD或有可能影响AD病情评估的外用药物，处方润肤剂或含有添加剂或含有止痒成分的润肤剂； c) 随机前4周内进行过漂白浴，因AD或其他疾病接受过皮质类固醇或其他免疫抑制/免疫调节药物的全身治疗，用全身性TCM或草药治疗、光疗； d) 随机前12个月内接受过任何细胞耗竭疗法； e) 随机前3个月内或5个药物半衰期内使用其他免疫调节类生物制剂，参加过其他临床试验，接种过任何活疫苗、减毒活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗、减毒活疫苗； f) 随机前6个月内接受变应原特异性免疫疗法（SIT）治疗。
2.随机前2周内因感染需要使用抗生素、抗病毒药物或者抗真菌药物的全身性治疗，或者随机前1周内患有可能干扰研究评估的浅表皮肤感染；随机前6个月内有寄生虫感染史、疑似寄生虫感染或使用过抗寄生虫药物。
患者受益：
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中心：
山东大学齐鲁医院
山东省皮肤病医院
青岛中医医院
报名资料：
一年前的就诊病例
激素外用药处方单及购药记录
皮肤受损照片
