全国联网,中度、轻度肾损伤患者,最高补助23000元
【研究医院】成都
【研究药物】XXX片
【招募人群】中度、轻度肾损伤患者
【时间安排】随时安排
【项目周期】(D-2-D1、 D6-D7、 D13-D14、 D25~D29、 D41~D43)入住研究中心,D49出组访视(按照医院具体要求确定)
【志愿者获益】交通、采血、误工以及其他补助,中度肾损伤患者23000元,轻度肾损伤患者18000元(具体以医院知情同意书为准)
【入选标准】
1. 筛选时受试者年龄在18~65岁(含两端界值) 男性受试者 ;
2. 筛选时体重质量指数 (BMI)在 19.0~35.0 kg/m2(含两端界值);
3. 轻度肾功能不全者60mL/min 绝对eGFR≤89 mL/min;中度肾功能不全者 45 mL/min 绝对 eGFR≤59 mL/min;
4. 既往明确诊断为痛风或有明确急性痛风发作;
5. 筛选和基线期访视时血尿酸浓度≥420 μmol/L;
【排除标准】
1. 筛选期或基线期,存在任何急性痛风症状者;
2. 筛选期或基线期,出现收缩压 >160mmHg和 /或舒张压 >100mmHg;
3. 研究药物首次给药前2周内使用其他降尿酸药物,如:别嘌醇、非布司他、苯溴马隆、丙磺舒、或其他试验阶段降尿酸药物;
4. 泌尿系统超声提示泌尿系统梗阻或梗阻可能;
【报名资料】
1. 慢性肾脏病确诊病例,痛风病例;
2. 3个月以前以及30天以内血生化报告;
看清楚再报名,这是患者项目,报名后必须联系客服提供检查报告才能报名