全国招高血压患者
【试验分期】:Ⅱ期
【试验药物】:
【患者获益】:疏采组:4700,密采组:7700;安慰剂组在试验揭盲后额外获得 2000 元的安慰剂补偿
【总周期】:治疗期24周,总共到院10次,入组后4周到院一次
【报名资料】:诊断证明、医院溯源证据、稳定4周降压药证明(吃药患者提供)-不超过两种用药
【入选标准】:
1) 18 周岁≤年龄≤75 周岁,男女不限。
2) 诊断为原发性高血压,未接受治疗或正在接受降压药物治疗的患者(降压药物不超过2种)。
3) 未接受治疗的患者(新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少 4周未服用任何降压药物),在筛选访视V1需符合收缩压≥150 mmHg 且<180 mmHg,并且随机前最近一次收缩压测量结果须符合收缩压≥140 mmHg 且<180 mmHg。
4) 正在接受降压药物治疗的患者,在随机前最近一次测量结果须符合收缩压≥140 mmHg 且<180 mmHg。
【排除标准】:
1) 有继发性高血压病史或诊断依据,包括但不限于下列情况:肾实质性高血压、肾 血管性高血压(单侧或双侧肾动脉狭窄)、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库 欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等。
2)筛选前 4 周内或随机前改变 SGLT2 抑制剂的治疗方案,且预期在随机后仍可能调整治疗方案。
3) 筛选前 4 周内同时服用了 3 种及以上的降压药(包括复方制剂在内 3 种及以上降压成分)。
【试验中心】:
上海交通大学医学院附属瑞金医院
北京大学人民医院
天津市第五中心医院
兰州大学第二医院
北京市大兴区人民医院
首都医科大学附属北京友谊医院
山东省立第三医院
苏州市立医院
上海市第七人民医院
宁波市医疗中心李惠利医院
天津市第一中心医院
深圳市宝安区松岗人民医院
深圳市盐田区人民医院
中山大学附属第五医院
湖南省人民医院
泰州市人民医院
温州市人民医院
南方医科大学第五附属医院
成都第五人民医院
广东医科大学附属医院
深圳市龙华区中心医院