全国多中心最高13000银屑病 目前HSK47388片期健
全性较性,TRAE均为I级,
1。充分理解,自愿参加本项研究并签署知情同意书;2。年龄18岁,性别不限;
3。能够遵守随访日程安排和其它方案要求。疾病相关:
4。首次给药前至少26周诊断为斑块状银屑病(无论是否伴银屑病关节炎);
5。筛选前4周斑块状银屑病处于稳定期,定义为:无形态学变化或严重的疾病恶化等(以研究者评估为准);
6。筛选和基线时 BSA10%;7。筛选和基线时 PASI12分;8。筛选和基线时IGA3分;9。适合系统治疗的斑块状银屑病。避孕的要求:
知情同意书受试者补助
患者补助:6000-13000元不等。
如果入组并完成整个研究,进入PK亚组(PK密采组)补助总金额为8000元;进入非PK亚组总金额为6000元。安慰剂组揭盲后补贴5000元。来院频率:共需9次
中心如下
北大人民
华北理工大学附属医院
河北医科大学第四医院 否
河北医科大学第二医院 否
邢台市人民医院 否
西京医院
萍乡市人民医院
安徽省立医院 是
长治市第二人民医院
宝鸡市中心医院
太原市中心医院
重庆医科大学附属大学城医院
遂宁市中心医院
贵州医科大学附属医院
四川省人民医院
宁波市第二医院
台州市立医院
广西医科大学第一附属医院
南方医科大学南方医院
广州中医药大学第一附属医院
厦门大学附属中山医院
上海华山医院 是 由中心分配对接的SI
山东第一医科大学附属皮肤病医院 是 需要SI审核病历,比较严格
上海市皮肤病医院
无锡二院 否 平外 (研究者皮损面积要求较高,