[红包]痛风患者招募最高15000
[握手]痛风患者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的I/→川期临床试验
口服药物规范治疗后，
血尿酸仍控制不佳的痛风患者男性或女性;
入选标准：
1)年龄>18周岁，男性或女性;
3)筛选期血尿酸>420 umol/L，常规降尿酸药物治疗后血尿酸控制不佳*或对常规降尿酸药物存在禁忌或不耐受(符合以下任意一条:①至少两种降尿酸药物治疗后血尿酸控制不佳*;②一种降尿酸药物治疗后血尿酸控制不佳*且至少一种其他降尿酸药物存在禁忌或不耐受;③至少两种降尿駿药物存在禁忌或不耐受)
(*血尿酸控制不佳指疗程≥8周后血尿酸仍≥420umol儿，降尿酸药物一般不低于以下剂量:苯溴马隆>50 mg/d或别嘌醇普通剂型>300 mg/d[缓释剂型>250 mg/d]或非布司他≥40 mg/d或多替诺雷≥4 mg/d)。
3)至少满足以下三种情况之一:
①存在多发性和(或)进展性痛风石;②痛风发作>2次/年;③慢性痛风性关节炎;
4)随机前1周内未使用口服降尿酸药物，且随机时处于非急性发作期:
患者获益：
非密采组:交通补助 200/次*14次=2800，PK采血12次，血尿酸采血12次;免疫原性采血9次。200元每次=6600元营养补助，共计9400元
密采组:交通补助 200/次*23次=4600，PK采血22次，血尿酸采血12次;免疫原性采血9次。200元每次=8600元营养补助，共计13200元，安慰剂组，额外加1800元的安慰剂组补贴，
中心：
北京 青岛 广州 太原 哈尔滨 成都 廊坊 大连 长春 临沂 临汾 遵义 湘潭 长沙 宁波 宜昌 沈阳 长治 锦州 南宁 深圳 洛阳 赣州
患者需提供
1)既往“痛风”诊断
2)两种降尿酸药物连续时间叠加用药>8周3)近期血尿酸报告
4)既往的病历/CT/超声报告单
至少能证明满足以下三种情况之一:
①存在多发性和(或)进展性痛风石;
②痛风发作22次/年
③慢性痛风性关节炎
