招募念珠菌感染的外阴/阴道瘙痒患者
药品:WXS小分子片
回访:25天内回访3次
补贴:4100-6100(具体以CRC说的为准)
入选标准:
1、入选标准
(1) 受试者理解并自愿签署知情同意书(ICF),愿意并能够依从研究方案;
(2) 签署 ICF 时的年龄在 18~64 岁(包括临界值),有性行为的女性受
试者;
(3) 受试者被诊断为VVC,且符合下列每一条标准:a. 筛选时 VVC 量表
总分≥4 分,且至少存在两项 VVC 量表中的症状或体征;b. 筛选时采
集的阴道分泌物样本经涂片革兰染色检查,结果提示假丝酵母菌(菌
丝/假菌丝/出芽)阳性;c. 阴道 pH 值≤4.5;
症状:外阴阴道瘙痒、外阴部烧灼痛、性交痛及尿痛、分泌物多、分泌
物呈豆腐渣样;
体征:外阴红斑、水肿、表皮脱落、阴道红肿、阴道分泌物呈凝乳状或
豆腐渣样;
(4) 能进行口服给药的受试者;
(5) 筛选期至D25±3访视期间,受试者同意禁止性生活,如有性行为坚持
全程使用工具套
中心:长沙,南京,重庆,柳州,西安,上海,广州,石家庄,临沂,西安,成都,广州
注意:双系统联网筛查,不入系统。

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