蚌埠招募红斑狼疮患者补助9000元,
药物:EX103注射液
体检时间;随时体检
入住时间;住院4次,每次住72小时
随访时间;一年内随访8次,最长至359天
入选条件:
1、筛选时年龄 18~75 周岁(包含边界值),性别不限;
2、筛选前至少 12 周或更长时间,根据 2019 年欧洲抗风湿病联
盟(EULAR) /美国风湿病学会(ACR)分类标准诊断为 SLE。
3、 在筛选前的12个月内或筛选期间记录的阳性 ANA (≥1:160)
或抗dsDNA和/或抗Sm抗体阳性高于正常值上限(ULN)。
4、处于SLE疾病活动,筛选时SLEDAI-2K评分>4分。
5、
对于接受口服皮质类固醇(OCS)治疗的受试者,在筛选
期使用≤40 mg/天的泼尼松或等效药物(见附录1)。剂量
必须至少在首次给药(Day 1)前7天保持稳定。
• 对于接受抗疟药治疗的受试者,必须至少在筛选前4周达
报名需提供资料;
1、诊断为SLE的病历(半年前)
2、筛选前4周的稳定用药记录
4、血沉或者C反的近期检查单