全国招募原发性高血压患者
试验药物:三复方奥美沙坦酯/氮氯地平/氢氯噻嗪片
周期和访视次数:总周期18周,回院6-7次,一个月左右回院一次
患者补贴:
①研究期间相关检查免费;
②研究药物免费 ;
③专家团队定期随访;
④权威的医疗专家对疾病的指导 ;
⑤受试者补贴200元/次,预计1200-1400元,具体以各中心知情文件为准。
收集资料:
1、4周前高血压确诊病历(新确诊患者除外);
2、稳定4周降压药的处方和凭证(未用药患者可不提供);
3、近期血压照片(对于新诊断高血压患者需满足非同日三次血压超过140/90mmHg)。
注:1.对source要求:需要有使用证据,即需要有下面任何一种都可以:①既往的病历和处方单②既往病历和购药小票,但是不接受只有购物小票,不接受只有处方单;
2.需要纸质病历加医生签字和医院盖章的形式。
入选条件:
1.性别不限,年龄18~75周岁(含两端值);
2.自愿签署知情同意书参加此项研究,了解本研究并愿意遵循方案而且愿意完成所有试验程序;
3.在进入导入期前,msDBP满足其中1条即可:①目前未接受治疗的患者(包括首次给药前4周内未使用任何降压药或者新诊断的原发性高血压患者),诊室平均坐位舒张压(msDBP)≥100 mmHg;②首次给药前接受稳定降压药物治疗(至少4周)的原发性高血压患者在进入导入期前诊室平均坐位血压满足下述标准:单药治疗msDBP≥95mmHg,或两药联合治疗:msDBP≥90mmHg,或三药联合治疗:70mmHg ≤msDBP<90 mmHg。随机入组标准:msDBP≥90 mmHg[有糖尿病或者慢性肾脏疾病的患者(肌酐清除率≥30 mL/min和≤60 mL/min) msDBP≥80 mmHg];
排除条件:
3.筛选或随机入组前msDBP≥110 mmHg或msSBP≥180 mmHg;
4.导入期前两次诊室血压测量,受试者平均坐位收缩压(SeSBP)变化≥20 mmHg或者平均坐位舒张压(SeDBP)变化≥10 mmHg;
5.合并存在有可能促进低血压发生的情况,如营养不良、血容量不足等;
中心:
上海交通大学医学院附属瑞金医院
自贡市第三人民医院
常德市第一人民医院
南京医科大学第二附属医院
山东省齐鲁医院
大连市中心医院
徐州医科大学附属医院
安徽医科大学第二附属医院
天津市人民医院
包头医学院第一附属医院
贵州医科大学附属医院
河北医科大学第一医院
黑龙江中医药大学附属第一医院(待启动)
山西省心血管病医院(待启动)
北京大学人民医院(待启动)
首都医科大学附属北京安贞医院(待启动)
天津市第一中心医院(待启动)
浙江省人民医院(待启动)