招募急性精神分裂症患者[玫瑰]
【试验药物】:盐酸卡利拉嗪胶囊
【试验周期】:大约3个月,大约7次现场随访,前4周需要住院
【患者收益】:免费体检,免费治疗,免费住院,交通补贴200/次➕3600依从性奖励[爱心]
【入选标准】:
1: 在签署知情同意书时18周岁≤年龄≤60周岁 ,男女不限;
2: 18kg/m2≤体重指数(BMI)≤40 kg/m2,且男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg;
3 :符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》DSM-5精神分裂症的诊断标准;
4 :筛选期及基线期CGI-S≥4,120≥PANSS≥70,至少2项阳性症状(P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为或P6猜疑/被害)评分≥4;
5: 育龄期女性和男性参与者及其配偶在研究用药期间及用药结束6个月内无生育计划,需能够有效避孕(经医学认可的避孕措施,如宫内节育器,避孕药或避孕套);
6 :参与者及其监护人充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,愿意按试验要求完成全部试验过程。
【开展地区】:广州、镇江、新乡、珠海、昆明、佛山、萍乡、天津、湖州、宁波、北京、大庆、无锡、长沙、厦门、重庆、杭州、上海、南昌、驻马店、保定、绵阳、合肥、大连、深圳、苏州、济宁、芜湖
【报名资料】:既往确诊病例