肾损患者招募:
【研究机构】:四川大学华西医院,重庆医科大学第二医院
【项目用药】:LNK01001胶囊
【时间安排】:住院3天,电话访视1次
【受试者获益】:轻度肾损补助9000元,中度肾损补助10000元,重度肾损补助11000
【入选要求】
1、筛选时年龄为18-70周岁,BMI为18.0-32.0 kg/m2(含),体重>50 kg(男性受试者)或>45 kg(女性受试者)。
2、轻度肾功能不全: 60≤绝对eGFR≤89 mL/min ; 中度肾功能不全:30≤绝对eGFR≤59mL/min; 重度肾功能不全: 15≤绝对eGFR≤29 mL/min ;
3、基线期前3个月内肾功能不全的疾病状态稳定,如受试者正接受药物治疗,需有稳定的用药方案(至少给药前2周内)
4、在筛选期
a) 收缩压:≥90 mmHg且<160 mmHg(肾功能损害)
b) 舒张压:≥60 mmHg且<100 mmHg(肾功能损害)
c) 脉搏:≥50次/分且≤100次/分
d) 体温:≥35.0℃且<37.3℃
资料收集:3个月之前的病历+用药记录
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