北京全国联网,肾功能正常的2型糖尿病患者,最高补助12200元
【研究医院】北京
【研究药物】XXX片剂
【招募人群】2型糖尿病患者
【时间安排】2025年1月份
【项目周期】连续住院4天,电话回访(按照医院具体要求确定)
【志愿者获益】交通、采血、误工以及其他补助,12200元(具体以医院知情同意书为准)
【入选标准】
1) 年龄45~64周岁(包括临界值),男女均有;
2) 体重64~83 kg,包括边界值;体重指数(BMI):18-35 kg/m2(包括边界值);
3) 确诊为2 型糖尿病(诊断标准详见附录);筛选期内糖化血红蛋白(HbA1c)≤11%,且空腹血浆血糖≤13.9mmol/L;
4) 筛选前未服药,或对2 型糖尿病有稳定的(≥4 周)降糖方案(除外SGLT2 抑制剂类药物);筛选前2 周内无新增合并用药;
5) 受试者肾小球滤过率为90≤绝对GFR <130 mL/min;
【排除标准】
1) 存在1 型糖尿病、特殊类型糖尿病;
2) 血压在降压药物治疗后仍收缩压≥160mmHg 和或舒张压≥/100mmHg;心率<50 次/分或>100 次/分;QTcF 间期延长(男性≥470ms,女性≥480ms);
3) 筛选时ALT 和/或AST >2*ULN、总胆红素>1.5* ULN、肌酸激酶> 2*ULN、甘油三酯>5.64 mmol/L(500 mg/dL)之一者;
【报名资料】
1) 2型糖尿病的确诊病例;
2) 近期的空腹血糖以及糖化血红蛋白;
3) 近期的血生化报告或者既往血生化+近期肾功三项