尘螨过敏引起的过敏性鼻炎招募
试验药物:ZHB107-108 舌下片剂/安慰剂片剂
周期42天:筛选合格后,入住两天,第4,8,15,22,29,35天回院访视,第42天电话回访后结束

补贴:
1.医院支付4000元,完成所有的访视公司奖励8000元,(如因故脱落不参加则没有),共计12000元
2.如筛选失败,医院会有500的筛败费
3.如筛选合格且入组,每次回院访视食宿补贴300(共7次),共2100

入选标准:
符合下列所有条件的受试者进入本试验:
1. 受试者有能力理解并签署知情同意书
2. 年龄为 18 周岁以上
3. 育龄期女性受试者的妊娠结果必须为阴性,并且无论男性或女性愿意在试验期间采取适当且有效的避孕措施,直到研究结束后 3 个月。
4. 经医生诊断,参加试验前有至少 1 年的中至重度常年性尘螨过敏引起的过敏性鼻炎有相应的诊断和治疗记录。
5. 筛选时皮肤点刺试验(SPT)中对户尘螨和/或粉尘螨反应呈阳性(风团直径≥3 mm)。
6. 筛选时户尘螨和/或粉尘螨的特异性 IgE 检测结果为阳性(≥IgE 2 级;≥0.70 kU/L)。

江苏省人民医院

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