全国联网,中度糖肾损伤患者,最高补助15250元
【研究医院】北京、蚌埠
【研究药物】XXX片
【招募人群】中度糖肾损伤患者
【时间安排】随时安排
【项目周期】连续住院4天,电话随访(按照医院具体要求确定)
【志愿者获益】交通、采血、误工以及其他补助,中度糖肾损伤患者12550-15250元(具体以医院知情同意书为准)
【入选标准】
1) 年龄在18~75 岁(包括边界值)的成年受试者,性别不限 ;
2) 体重:男性受试者≥50 kg,女性受试者≥45 kg,体重指数(BMI):18-35 kg/m2(包括边界值);
3) 身体质量指数为19.0-30.0 kg/m2(含),体重>50 kg(男性受试者)或>45 kg(女性受试者);
4) 确诊为2 型糖尿病(诊断标准详见附录);筛选期内糖化血红蛋白(HbA1c)≤11%,且空腹血浆血糖≤13.9mmol/L;
5) 受试者被诊断为慢性肾脏病(CKD)(>3 个月),肾小球滤过率满足相应组别肾功能分级标准中度肾功能不全:30≤绝对GFR<60 mL/min;
【排除标准】
1) 患有梗阻性尿路疾病(如,泌尿系结石梗阻,腹腔占位性病变所致尿路梗阻等)或其他与实质肾功能障碍(如,多囊肾、肾脏肿瘤等);
2) 筛选时ALT 和/或AST >2*ULN、总胆红素>1.5* ULN、肌酸激酶> 2*ULN、甘油三酯>5.64 mmol/L(500 mg/dL)之一者;
3) 血压在降压药物治疗后仍收缩压≥160mmHg 和或舒张压≥/100mmHg;心率<50 次/分或>100 次/分;
【报名资料】
1) 慢性肾脏病确诊病例;
2) 3个月以前以及30天以内血生化报告;

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